崗位職責(zé)：
1、藥品注冊申報資料的收集、整理審核和匯總，確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性；
2、在規(guī)定的時間內(nèi)將申報資料報送至各級藥品監(jiān)督管理部門；
3、協(xié)調(diào)新產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作；
4、負責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品在研進度的跟進、對外的協(xié)調(diào)溝通工作；
5、負責(zé)申報資料在審評、審批階段的跟蹤等工作，并及時將有關(guān)品種的審評信息反饋給相關(guān)人員及部門負責(zé)人，掌握審評、審批進度情況；
6、負責(zé)隨時保持與國家級、省級有關(guān)藥品監(jiān)管、藥品檢驗部門的聯(lián)系和溝通，以便掌握政策信息，并及時將有關(guān)信息反饋給公司相關(guān)部門；
7、負責(zé)申報資料的歸檔和保密工作。
崗位要求：
1、要求具備藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，要求英語取得CET-6證書。對藥品注冊法規(guī)及申報程序熟悉，具備不斷學(xué)習(xí)和注冊相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的能力；
2、性格開朗、樂觀，積級向上，工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，一絲不茍，能吃苦耐勞；
3、有良好的口頭及書面表達能力及溝通能力；
4、工作細心、有較強的責(zé)任心和抗壓能力。
求職過程請勿繳納費用，謹(jǐn)防詐騙！若信息不實請舉報。 您還可以 舉報此職位
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